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【ChiCTR2600128453】比较冷刀与电切两种子宫内膜息肉手术方式的效果及复发、黏连风险及相关预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128453

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

比较冷刀与电切两种子宫内膜息肉手术方式的效果及复发、黏连风险及相关预测研究

试验专业题目

血管内皮生长因子对于子宫内膜息肉患者行宫腔镜冷刀刨削术治疗保护生育力并预测复发、粘连风险模型的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较宫腔镜冷刀刨削术与宫腔镜电切术对 EPs 患者的术后复发率。 次要目的:评估并比较两种手术方式术后 EPs 的宫腔粘连发生率;比较两种手术方式术后患者子宫内膜局部血管内皮生长因子(VEGF)表达水平的变化; 探索性目的:基于术前及术后 VEGF 水平等指标,构建并验证用于预测有生育要求患者术后复发及宫腔粘连风险的临床预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

汕尾市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-29

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 20-45 岁,有生育要求或意愿保留生育功能的女性; ②经阴道超声初步诊断,并经宫腔镜检查确诊为 EPs;③ 息肉直径≥1.0cm,或虽<1.0cm 但引起明显临床症状(如 AUB、不孕); ③签署知情同意书,愿意接受术后随访。④病理证实为子宫内膜息肉患者。 ①年龄 20-45 岁,有生育要求或意愿保留生育功能的女性; ②经阴道超声初步诊断,并经宫腔镜检查确诊为 EPs;③ 息肉直径≥1.0cm,或虽<1.0cm 但引起明显临床症状(如 AUB、不孕); ③签署知情同意书,愿意接受术后随访。④病理证实为子宫内膜息肉患者。;

排除标准

①术后病理诊断合并有黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜非典型增生或内膜恶性病变者。②合并严重内科疾病(如心、肝、肾功能不全)或凝血功能障碍,增加手术风险者。③近期(如 3 个月内)有激素类药物(如孕激素、GnRH-a)使用史者。 ④超声或术中发现子宫畸形如子宫纵隔,宫腔或宫颈粘连或狭窄者;⑤术后失访或临床、随 访资料关键信息缺失者。⑥特殊生理状态:妊娠期或哺乳期妇女。;

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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