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【ChiCTR2600125970】基于Swanson关怀理论的整合护理方案对慢阻肺急性加重合并衰弱患者综合健康结局的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重;衰弱

试验通俗题目

基于Swanson关怀理论的整合护理方案对慢阻肺急性加重合并衰弱患者综合健康结局的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

基于Swanson关怀理论的整合护理方案对慢阻肺急性加重合并衰弱患者综合健康结局的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价基于 Swanson 关怀理论的整合护理方案对慢阻肺急性加重合并衰弱患者 CAT 评分的改善效果,评估其对患者衰弱程度、90 天非计划再入院率、焦虑抑郁情绪、自我效能及用药依从性的影响,并验证干预安全性。同时探讨自我效能与用药依从性的中介作用,为临床制定该类患者的规范化、个体化照护方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者纳入与评估的第三方统计人员,采用 SPSS 软件生成区组随机数列,并进行分配隐藏。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60岁; 2. 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中 AECOPD 的诊断标准,并因 AECOPD 住院治疗; 3. 采用临床衰弱量表(CFS)评估等级>=4 级(轻度及以上衰弱); 4. 意识清楚,具备正常的语言沟通能力,可配合完成量表评估及研究干预; 5. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。 1. 年龄>=60岁;2. 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中 AECOPD 的诊断标准,并因 AECOPD 住院治疗;3. 采用临床衰弱量表(CFS)评估等级>=4 级(轻度及以上衰弱);4. 意识清楚,具备正常的语言沟通能力,可配合完成量表评估及研究干预;5. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重认知障碍(如阿尔茨海默病)、精神疾病(如精神分裂症、双相情感障碍)者; 2. 合并终末期疾病(如晚期肿瘤、终末期肾病、肝功能衰竭)或临床评估预期生存期 < 6 个月者; 3. 研究开始前 3 个月内正在参与其他干预性临床研究且尚未结束者; 4. 肢体功能障碍、视力/听力严重受损,无法配合完成量表评估者; 5. 无固定联系方式,预计无法完成规定随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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研究负责人邮编

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