【ChiCTR2600119569】超声引导胸肌间隙Ⅰ型与Ⅱ型阻滞辅助局部麻醉对乳腺微创旋切术后早期疼痛的影响：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119569

试验状态

结束

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺良性肿物

试验通俗题目

超声引导胸肌间隙Ⅰ型与Ⅱ型阻滞辅助局部麻醉对乳腺微创旋切术后早期疼痛的影响：一项回顾性队列研究

试验专业题目

超声引导胸肌间隙Ⅰ型与Ⅱ型阻滞辅助局部麻醉对乳腺微创旋切术后早期疼痛的影响：一项回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项单中心回顾性队列研究，评估超声引导下胸肌间隙（Pecs）I型与II型联合阻滞辅助局部麻醉，相较于单纯局部浸润麻醉，对乳腺微创旋切术后早期疼痛控制效果的影响。研究聚焦于术后8小时及6小时的静息疼痛评分以及术后口服镇痛药的使用模式，以期填补Pecs阻滞在该低创伤日间手术中应用证据的空白，为优化乳腺微创手术的术后镇痛策略、促进快速康复提供基于中国医疗实践的真实世界证据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究者使用电脑产生随机数字法，单数为Pecs 阻滞组，双数为局麻组

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18–75 周岁； 2. 诊断为乳腺结节并择期行乳腺微创旋切术； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为Ⅰ–Ⅲ级； 4. 手术日期在 2025 年 5 月 1 日至 2025 年 11 月 30 日之间； 5. 具有完整的术前评估记录、术中麻醉操作记录及术后 24 h 随访资料； 6. 术后疼痛评估记录完整，包括术后 6 h、8 h 静息状态 VAS； 7. 术后 24 h 内塞来昔布使用记录完整。；

排除标准

1. 合并严重心肺肝肾功能障碍或其他系统性疾病，可能影响镇痛效果评估者； 2. 存在局麻药过敏史或区域神经阻滞禁忌症； 3. 术前存在慢性疼痛综合征（如神经病理性疼痛、纤维肌痛等）或长期使用镇痛药物（＞3 个月）； 4. 术中转为全身麻醉、椎管内麻醉或实施其他区域阻滞（如肋间神经阻滞）； 5. 电子病历关键信息缺失（如术后 VAS 评分、塞来昔布使用记录、阻滞操作描述等），无法补全者； 6. 术前已接受其他形式的区域神经阻滞； 7. 术后出现严重并发症需住院治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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