这标志着该款革命性疗法正式迈入了美国上市前核心临床验证阶段,对于全球再生医学领域具有里程碑式的意义。 据悉,该临床试验方案此前已获得 美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准 。 在韩国本土,该疗法已累计应用于超过 36,000例 临床治疗,其疗效与安全性得到了大规模真实世界数据的充分验证。
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