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【ChiCTR2500108765】基于多模态影像组学的肺部真菌感染鉴别诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统炎症与感染

试验通俗题目

基于多模态影像组学的肺部真菌感染鉴别诊断

试验专业题目

基于多模态影像组学的肺部真菌感染鉴别诊断

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临床试验信息
试验目的

快速识别不同肺部真菌感染（曲霉、隐球菌、毛霉）的CT影像特征差异

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2026-08-03

是否属于一致性

/

入选标准

符合病原学（真菌培养阳性、痰NGS或肺泡灌洗液NGS真菌阳性）或病理真菌阳性；影像要求：治疗前72小时内完成胸部HRCT（层厚≤1 mm，含肺窗+纵隔窗）；存在典型病灶（结节/实变/空洞，直径≥5 mm）；临床资料：完整免疫状态记录（HIV/CD4+、移植史、免疫抑制剂使用）；基线炎症指标（CRP、PCT）及治疗随访数据。；

排除标准

混合感染（如曲霉合并结核、细菌合并真菌）；CT图像质量不合格（运动伪影、层厚>2 mm）；抗真菌/抗生素治疗>7天后才行CT检查；妊娠或未成年人（<18岁）；罕见真菌（如组织胞浆菌、球孢子菌）；临床资料缺失>20%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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