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首页 临床进展 米库氯铵持续输注在甲状腺手术神经监测中的应用价值：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2600125643】米库氯铵持续输注在甲状腺手术神经监测中的应用价值：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

米库氯铵持续输注在甲状腺手术神经监测中的应用价值：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

米库氯铵持续输注在甲状腺手术神经监测中的应用价值：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 探索米库氯铵持续泵注在需神经监测的甲状腺手术中对手术操作条件的改善作用。 2.次要目的 （1）探索术中持续输注米库氯铵对甲状腺手术的神经监测患者全麻术后苏醒 期苏醒质量的影响； （2）探究米库氯铵小剂量持续输注对甲状腺手术IONM的影响。 （3）评估米库氯铵的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生，给定种子数（seed），采用R统计软件产生随机数字表。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-65岁，ASA I-II级，接受择期甲状腺手术的患者； 2.术中采用神经功能监测； 3.无米库氯铵或其他食物药物严重过敏史及过敏性疾病； 4.患者自愿参加，且签署知情同意书 1.年龄18岁-65岁，ASA I-II级，接受择期甲状腺手术的患者；2.术中采用神经功能监测；3.无米库氯铵或其他食物药物严重过敏史及过敏性疾病；4.患者自愿参加，且签署知情同意书；

排除标准

1.体重指数（body mass index，BMI）<18kg/m^2或者>30kg/m^2； 2.SBP>180mmHg或DBP>110mmHg； 3.既往有哮喘等严重过敏性疾病者； 4.合并有帕金森、重症肌无力等神经肌肉接头疾病者； 5.已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子及血浆胆碱酯酶降低； 6.妊娠及哺乳期女性； 7.患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾、中枢神经系统、血液系统等疾病病史； 8.酗酒或者依赖镇痛、精神类药品者； 9.合并使用禁忌药物；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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