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【ChiCTR2600127258】新辅助治疗对高风险可切除肝内胆管癌患者生存预后及复发模式的影响：一项倾向性评分匹配分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

新辅助治疗对高风险可切除肝内胆管癌患者生存预后及复发模式的影响：一项倾向性评分匹配分析

试验专业题目

新辅助治疗对高风险可切除肝内胆管癌患者生存预后及复发模式的影响：一项倾向性评分匹配分析

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临床试验信息
试验目的

评估直接手术 (Upfront resection)与新辅助治疗后手术的高危可切除ICC患者围手术期安全性及远期预后差异。探索性分析两种治疗策略下的肿瘤复发模式（包括肝内和肝外复发）差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-29

试验终止时间

2027-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18至80岁； 2. 病理诊断为ICC； 3. 高危可切除ICC； 4. 初诊时体能状态评分为0或1； 5. Child-Pugh A或B级； 6. 具备新辅助治疗开始前两个月内的磁共振成像或对比增强计算机断层扫描影像； 7. 根据改良实体瘤疗效评价标准至少存在一个可测量的靶病灶； 8. 根治性手术，定义为所有病灶完全切除且切缘阴性或显微镜下阳性； 1. 年龄18至80岁；2. 病理诊断为ICC；3. 高危可切除ICC；4. 初诊时体能状态评分为0或1；5. Child-Pugh A或B级；6. 具备新辅助治疗开始前两个月内的磁共振成像或对比增强计算机断层扫描影像；7. 根据改良实体瘤疗效评价标准至少存在一个可测量的靶病灶；8. 根治性手术，定义为所有病灶完全切除且切缘阴性或显微镜下阳性；；

排除标准

1. 初始不可切除或姑息性手术； 2. 根据美国癌症联合委员会第8版 TNM 分期为IA期； 3. 肉眼下切缘阳性； 4. 复发后再次行手术； 5. 合并有其他恶性肿瘤； 6. 临床病理资料缺失； 7. 失访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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