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首页 临床进展 探讨孕早中期超声筛查胎儿先天性心脏病诊断准确性

【ChiCTR2600129350】探讨孕早中期超声筛查胎儿先天性心脏病诊断准确性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

探讨孕早中期超声筛查胎儿先天性心脏病诊断准确性

试验专业题目

探讨孕早中期超声筛查胎儿先天性心脏病诊断准确性

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临床试验信息
试验目的

孕早中期（12~28周）是胎儿心血管系统发育的关键阶段，在此期间开展超声筛查，能够早期精准识别严重CHD病例，为临床制定终止妊娠、围产期干预等决策提供宝贵的时间窗口，对改善母婴结局意义重大

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-18

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎妊娠； 2. 筛查孕周 12~28 周； 3. 超声检查资料完整； 4. 胎儿经胎儿超声心动图（孕 22~24 周）或染色体检查（无创 DNA 或羊水穿刺）或出生后 72 小时内心脏超声或引产后尸检明确最终诊断； 5. 孕妇及家属签署胎儿超声心动图的知情同意书。 1. 单胎妊娠；2. 筛查孕周 12~28 周；3. 超声检查资料完整；4. 胎儿经胎儿超声心动图（孕 22~24 周）或染色体检查（无创 DNA 或羊水穿刺）或出生后 72 小时内心脏超声或引产后尸检明确最终诊断；5. 孕妇及家属签署胎儿超声心动图的知情同意书。；

排除标准

1. 多胎妊娠； 2. 胎儿头臀长＜45 mm； 3. 母体 BMI＞30 kg/m^2或合并严重脏器疾病或腹部肿瘤影响超声成像； 4. 失访或随访资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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