CTR20201011
进行中（招募中）
HMPL-453酒石酸盐片
化学药
酒石酸凡瑞格拉替尼片
2020-05-22
企业选择不公示
晚期肝内胆管癌
HMPL-453酒石酸盐治疗晚期肝内胆管癌的II/IIIb期研究
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II/IIIb期临床研究
201203
评价HMPL-453酒石酸盐治疗经至少一线系统治疗失败或不能耐受的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者以客观缓解率（ORR）为指标的临床疗效
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 235 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-09-03
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过高选择性FGFR2靶点抑制剂治疗(包括但不限于Erdafitinib、Pemigatinib、Infigratinib、AZD4547、ARQ087、TAS-120、ICP-192、EOC317等)；2.已知具有人表皮生长因子受体-2（HER-2）免疫组化（IHC） 3+或扩增的患者；
3.研究治疗开始前3周内接受过已获批的或在研的系统性抗肿瘤治疗，包括但不限于：化疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）、生物免疫治疗、靶向治疗（小分子靶向治疗洗脱期为2周或5个半衰期，以短的为准）、中药治疗（说明书有明确抗肿瘤适应症的中药治疗，首次用药前经过1周洗脱期即可）等；
4.研究治疗开始前4周内接受过根治性放疗；
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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