【ChiCTR2600130599】肾癌根治性切除联合下腔静脉癌栓取出术后急性肾损伤的预测模型建立与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130599

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肾癌伴下腔静脉癌栓

试验通俗题目

肾癌根治性切除联合下腔静脉癌栓取出术后急性肾损伤的预测模型建立与验证

试验专业题目

肾癌根治性切除联合下腔静脉癌栓取出术后急性肾损伤的预测模型建立与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肾癌伴下腔静脉癌栓患者术后AKI发生率高达40%~65%，但现有预测工具精度有限，且常规血肌酐无法准确评估健侧单肾功能储备。本团队前期发现下腔静脉梗阻可导致健侧肾脏“淤血性损伤”，预实验提示引入分肾功能指标后模型区分度显著提升。因此，本课题的切入点是：从淤血性肾损伤这一独特视角出发，基于多中心数据构建融合分肾功能的术后AKI预测模型。其意义在于：① 提供精准风险分层工具，指导个体化围术期管理；② 深化对特殊类型肾损伤机制的认识；③ 最终实现高危患者的肾功能保护，改善远期预后。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

240;360

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

入选标准

1、患者年龄18-70岁之间； 2、经术后病理证实为肾细胞癌，且术前影像学（CTA/MRI）证实伴有静脉癌栓（包括肾静脉癌栓0级至IV级）； 3、术前 3个月内于本院/外院完成肾图（核素肾动态显像）检查，数据完整； 4、具有完整的围术期血肌酐资料（至少包含术前基线、术后48h内最高值）。 1、患者年龄18-70岁之间；2、经术后病理证实为肾细胞癌，且术前影像学（CTA/MRI）证实伴有静脉癌栓（包括肾静脉癌栓0级至IV级）；3、术前 3个月内于本院/外院完成肾图（核素肾动态显像）检查，数据完整；4、具有完整的围术期血肌酐资料（至少包含术前基线、术后48h内最高值）。；

排除标准

1、双侧肾癌、孤立肾、马蹄肾或重复肾畸形； 2、术前已存在严重肾功能不全（CKD 4-5期，或eGFR < 30 ml/min）、或术前需透析治疗者； 3、术前存在影响肾功能的合并症：如未控制的严重高血压、糖尿病肾病IV期以上、双侧肾动脉狭窄； 4、术前存在影响肾图结果判读的泌尿系统疾病：如患侧/对侧重度肾积水、上尿路结石伴梗阻； 5、既往有肾炎病史或长期服用糖皮质激素/免疫抑制剂者； 6、行姑息性手术（未切除肿瘤/未取净癌栓）或保留肾单位手术； 7、临床及随访资料严重不全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

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