【ChiCTR2600132875】高精度三维影像辅助复杂髋关节置换术前规划的前瞻性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132875

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

Crowe IV型发育性髋关节发育不良或化脓性髋关节炎后遗症

试验通俗题目

高精度三维影像辅助复杂髋关节置换术前规划的前瞻性临床研究

试验专业题目

高精度三维影像辅助复杂髋关节置换术前规划的前瞻性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估高精度三维影像术前规划系统在复杂髋关节置换术中的临床应用价值。主要目的为评价该系统能否降低复杂髋关节置换术中血管及神经损伤的发生率；次要目的为评价其对手术时间、切口长度、螺钉布置准确性、术后神经功能恢复、影像学复位质量、软组织保护以及术后髋关节功能和疼痛改善的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-17

试验终止时间

2029-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18～80岁，具有自主行为能力，能够理解研究内容并遵循研究指导完成全部随访； 2. 临床诊断为Crowe IV型发育性髋关节发育不良或化脓性髋关节炎后遗症，拟行单侧复杂髋关节置换手术； 3. 术前影像学检查，包括骨盆CT、下肢动静脉CTA、股神经/坐骨神经MR符合研究要求，能够进行三维影像整合与术前规划； 4. 患者或其合法代理人签署知情同意书，自愿参与本研究。 1. 年龄18～80岁，具有自主行为能力，能够理解研究内容并遵循研究指导完成全部随访；2. 临床诊断为Crowe IV型发育性髋关节发育不良或化脓性髋关节炎后遗症，拟行单侧复杂髋关节置换手术；3. 术前影像学检查，包括骨盆CT、下肢动静脉CTA、股神经/坐骨神经MR符合研究要求，能够进行三维影像整合与术前规划；4. 患者或其合法代理人签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 急性骨折、感染性关节病或其他影响手术安全的急性全身性疾病； 2. 合并严重心、肺、肝、肾或血液系统疾病，无法耐受麻醉或手术； 3. 术前1个月内使用影响凝血或神经功能的药物； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 无法完成术前影像采集或无法配合术前规划操作。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心骨科学部

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编