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【ChiCTR2500113864】经皮复位微创螺钉固定治疗Sanders II-III 型跟骨骨折的多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟骨骨折

试验通俗题目

经皮复位微创螺钉固定治疗Sanders II-III 型跟骨骨折的多中心回顾性队列研究

试验专业题目

经皮复位微创螺钉固定治疗Sanders II-III 型跟骨骨折的多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评价在经皮复位微创金属螺钉固定术治疗Sanders II-III型跟骨骨折中的疗效情况。通过回顾性分析相应患者的预后，评估该术式在骨折愈合率、功能恢复、术后并发症（如感染、内固定移位、再次手术等）中的表现，为临床医生提供决策依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.上海市第六人民医院国家骨科医学中心、山东省东阿县人民医院、湖南省人民医院、贵州省安顺市人民医院自2012年1月1日至2024年12月31日的跟骨骨折病例； 2.年龄 ≥ 18岁； 3.确诊为单侧Sanders II和Sanders III型跟骨骨折； 4.接受经皮复位金属螺钉固定； 5.留取标准化随访资料：术前的CT和侧轴位X线片；术后即刻的CT以评估复位质量；术后随访（1~12月间，时间不定）可以以X线侧轴位评估恢复情况其并发症；术后1年左右至少具备一次X线侧轴；术后6月和1年的功能学评分（VAS/AOFAS/SF-36）。；

排除标准

1.开放性跟骨骨折或伴严重软组织损伤（不适合立即微创手术固定）； 2.伴有下肢其它严重损伤或影响后足功能的疾病（如跟腱断裂、lisfranc骨折、舟骨骨折、距骨骨折，或足踝畸形等），影响疗效评估者； 3.有严重的内科合并症无法耐受手术麻醉者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.既往有同侧跟骨骨折手术史或慢性足踝疾病史； 6.对金属材料过敏或有严重异物排斥史者； 7.无法配合随访或预期生存期不足者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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