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【ChiCTR2600125145】Kager脂肪垫炎症与止点性跟腱炎临床表型的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

止点性跟腱炎

试验通俗题目

Kager脂肪垫炎症与止点性跟腱炎临床表型的关联研究

试验专业题目

基于单细胞测序的Kager脂肪垫炎症微环境分型与止点性跟腱炎临床表型的关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过单细胞测序技术解析止点性跟腱炎(IAT)Kager脂肪垫的细胞异质性,结合临床表型与影像学分型,建立止点性跟腱炎的分子分型系统,为精准治疗提供依据

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.IAT组(实验组) (1)因症状持续存在、保守治疗无效,在本院接受IAT手术的患者; (2)病历及检查记录信息完整。 2.健康组(对照组) (1)无跟腱病史的外伤后手术患者(如跟骨骨折内固定取出术,术中取少量废弃的Kager脂肪垫边缘组织)。 1.IAT组(实验组)(1)因症状持续存在、保守治疗无效,在本院接受IAT手术的患者;(2)病历及检查记录信息完整。 2.健康组(对照组)(1)无跟腱病史的外伤后手术患者(如跟骨骨折内固定取出术,术中取少量废弃的Kager脂肪垫边缘组织)。;

排除标准

(1)跟腱病翻修手术的患者; (2)存在全身性炎性关节病(如类风湿关节炎),或踝关节骨性关节炎(Van Dijk分级 > 1级); (3)神经系统疾病; (4)近期(3个月内)接受过踝关节内激素注射治疗; (5)合并其他下肢严重损伤,或严重慢性疾病(如未控制的糖尿病、慢性心衰); (6)患者目前正接受研究者认为的不适合的并发症治疗; (7)患有身体或精神障碍,影响其自愿参与试验的患者(例如,痴呆、严重的精神疾病、严重的视力或听力障碍、文盲、药物成瘾); (8)随访时间不足6个月的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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