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【ChiCTR2600124463】多模态人工智能精准麻醉系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节损伤，静脉麻醉

试验通俗题目

多模态人工智能精准麻醉系统

试验专业题目

多模态人工智能精准麻醉系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察一种多模态人工智能精准麻醉系统用于膝关节镜手术麻醉的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验其他环节的统计专家使用R软件生成，分配序列密封在不透光的信封中保存。研究开始前，由一名不参与其他试验活动的质量控制人员按受试者入组顺序打开信封，按1：1分为实验组和对照组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

中央财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行膝关节镜手术患者 2.ASA I-II 级 3.BMI 为 18.5-30.0kg/m^2 4.自愿受试并签署知情同意书 1.行膝关节镜手术患者2.ASA I-II 级3.BMI 为 18.5-30.0kg/m^24.自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.合并全身麻醉、喉罩置入及神经阻滞禁忌症者 2.患者拒绝加入本研究 3.患者正在参与其他临床研究 4.无陪同或监护人者 5.ASAIII级及以上患者，合并包括但不限于严重的呼吸、循环、神经、消化、内分泌系统等疾病 6.合并严重的精神心理疾病，如精神分裂症、抑郁症等 7.慢性镇痛、镇静药物服用史 8.妊娠及哺乳期妇女 9.研究者认为其他不适合参加本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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