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【ChiCTR2600123374】耳聋人群系统性代谢功能的临床特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123374

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳聋

试验通俗题目

耳聋人群系统性代谢功能的临床特征

试验专业题目

耳聋人群系统性代谢功能的临床特征

申办单位信息
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联系人邮编

200235

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临床试验信息
试验目的

系统比较临床耳聋患者与健康对照人群在血常规、肝功能、肾功能及血清电解质指标上的差异，揭示听力损失与全身代谢功能之间的潜在联系，为探索耳-肝轴和耳-肾轴提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

5000;20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： 1.既往20年内住院确诊为耳聋的患者（包括感音神经性耳聋、传导性耳聋及混合性耳聋）； 2.年龄 >=12岁； 3.入院或住院期间有明确的病历记录，能获取基础人口学信息（性别、年龄、身高、体重、入院时间）。 对照组纳入标准： 1.与病例组同期体检科人群，体检时间匹配； 2.年龄 >=12岁（体检人群以成年人为主）； 3.完整血液检测数据，包括肝功能、肾功能及血清电解质指标及基础体检信息（性别、年龄、身高、体重、体检时间）； 无既往听力损失或耳部疾病史。 病例组纳入标准：1.既往20年内住院确诊为耳聋的患者（包括感音神经性耳聋、传导性耳聋及混合性耳聋）；2.年龄 >=12岁；3.入院或住院期间有明确的病历记录，能获取基础人口学信息（性别、年龄、身高、体重、入院时间）。对照组纳入标准：1.与病例组同期体检科人群，体检时间匹配；2.年龄 >=12岁（体检人群以成年人为主）；3.完整血液检测数据，包括肝功能、肾功能及血清电解质指标及基础体检信息（性别、年龄、身高、体重、体检时间）；无既往听力损失或耳部疾病史。；

排除标准

1.伴有严重系统性疾病（心功能不全、严重感染、恶性肿瘤等）； 2.血液检测数据缺失或明显异常（如实验室错误记录）； 3.合并可能影响代谢功能的慢性疾病（如糖尿病、长期使用影响肝肾功能药物者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200235

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