ChiCTR2600125873
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2026-06-01
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急性肾衰竭、慢性肾衰竭
评价连续性血液透析滤过器用于连续性肾脏替代治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机开放、平行对照的临床试验
评价连续性血液透析滤过器用于连续性肾脏替代治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机开放、平行对照的临床试验
评价苏州卓壹医疗器械有限公司生产的连续性血液透析滤过器用于急、慢性肾衰竭患者连续性肾脏替代治疗（CRRT）的临床有效性与安全性。
随机平行对照
其它
在受试者签署知情同意书后，并符合所有入选标准且不符合任一排除标准时，受试者将被纳入本次临床试验。采用基于互联网中央随机系统分配随机号，根据随机结果使用对应组别器械治疗。
无
苏州卓壹医疗器械有限公司
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2026-06-01
2028-05-31
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1)年龄18～85周岁（含），性别不限； 2)符合《血液净化标准操作规程2021年版》连续性肾脏替代治疗（CRRT）适应证，经研究者判断需行CRRT治疗且治疗时长≥24小时； 3)自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。 1)年龄18～85周岁（含），性别不限； 2)符合《血液净化标准操作规程2021年版》连续性肾脏替代治疗（CRRT）适应证，经研究者判断需行CRRT治疗且治疗时长≥24小时； 3)自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。；
请登录查看1)既往有透析过敏史或严重过敏体质（对两种及以上物质过敏）者； 2)计划治疗期间联合血液吸附、血液灌流、ECMO等治疗的患者； 3)无法建立合适血管通路，存在血管明显狭窄、血栓或邻近组织病变者； 4)筛选期血流动力学不稳定休克，经研究者判断不适合入组者； 5)筛选期存在活动性出血倾向或严重出凝血功能障碍，不适合参与者； 6)拟进行无抗凝剂CRRT治疗者； 7)合并恶病质、恶性肿瘤全身转移者； 8)孕妇、哺乳期女性或研究期内计划妊娠者； 9)筛选前1个月内参与其他干预性器械临床试验，或药物临床试验末次用药5个半衰期内者； 10)研究者判断存在其他不适宜参加本临床试验的情况。；
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