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【ChiCTR2600126143】环泊酚用于儿童全身麻醉诱导意识丧失的ED50和ED95:一项前瞻性剂量序贯探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉诱导

试验通俗题目

环泊酚用于儿童全身麻醉诱导意识丧失的ED50和ED95:一项前瞻性剂量序贯探索研究

试验专业题目

环泊酚用于儿童全身麻醉诱导意识丧失的ED50和ED95:一项前瞻性剂量序贯探索研究

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临床试验信息
试验目的

环泊酚在麻醉诱导期间导致意识丧失的ED50和ED95

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄8至12岁; 2. ASA I - II 级; 3. BMI 在第5百分位至第85百分位。 1. 年龄8至12岁;2. ASA I - II 级;3. BMI 在第5百分位至第85百分位。;

排除标准

1. 肝肾功能不全、心血管及内分泌系统异常; 2. 丙泊酚或环泊酚药物过敏史; 3. <=4周内上气道感染; 4. 发育迟缓、自闭症等精神类疾病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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