CTR20233568
已完成
环泊酚注射液
化学药
环泊酚注射液
2023-11-13
企业选择不公示
全身麻醉诱导与维持
评价环泊酚注射液的有效性、安全性以及药代动力学研究
一项在择期手术儿童受试者中评价环泊酚注射液用于全身麻醉诱导与维持药代动力学、有效性和安全性的前瞻性、实效性单臂临床研究
611130
主要目的： 评价环泊酚在儿科人群择期手术中全麻诱导和维持期间的药代动力学特征。 次要目的： 评价环泊酚在儿科人群择期手术全麻诱导和维持的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 38 ；
2023-05-11
2023-08-25
否
1.年龄≥2岁且＜18岁，性别不限；
请登录查看1.手术类型为急抢救手术或术中需要急抢救的患儿；2.对环泊酚不耐受或过敏的患儿；3.1周内接受过其他麻醉性药物或者影响试验用药物代谢的药物等的患儿；4.不适合采用全麻静脉麻醉的患儿；5.研究者认为不宜参加此试验的患儿；
请登录查看湖南省儿童医院
410007
全球上市
一致性评价
行业参考
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