ChiCTR2300071785
尚未开始
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环泊酚注射液+舒芬太尼
2023-05-25
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围术期苏醒质量
环泊酚注射液联合舒芬太尼对无痛支气管镜检查麻醉苏醒时间、Steward苏醒评分及不良反应影响的临床研究
环泊酚注射液联合舒芬太尼对无痛支气管镜检查麻醉苏醒时间、Steward苏醒评分及不良反应影响的临床研究
评价环泊酚舒芬太尼联合用药对无痛支气管镜检查围术期苏醒质量的影响，优化无痛支气管镜检查的麻醉方式。
随机平行对照
Ⅰ期
由研究者根据计算机产生的随机数字进行分组。
双盲，患者和疗效评估者对小组分配不知情。
自筹
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30
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2023-05-12
2026-01-01
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1. 18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 2. ASA 分级为 I-II 级； 3. 18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 4. 计划在喉罩通气下进行支气管镜诊断和/或治疗的受试者； 5. 能够理解、自愿签署知情同意书（ICF），愿意遵守并预计能按照试验方案要求完成试验。；
请登录查看1. 具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 2. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮、利多卡因等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 3. 支气管镜诊疗前已进行气管插管和/或机械通气者； 4. 合并严重心血管、呼吸系统、神经系统疾病且未良好控制者； 5. 实验室检查不指标者： 6. 改良马氏评分为 III 级及以上者； 7. 筛选期开始前1年内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史。酗酒定义为定期饮酒超过 14 次/周（1次= 150 mL葡萄酒或360 mL啤酒或45 mL烈酒）； 8. 妊娠或哺乳期女性； 9. 入选前1个月内作为受试者参加任何临床试验者（包括药物或器械临床试验）； 10. 经研究者判定不适合入选的其它情况。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
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