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【ChiCTR2400092527】环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜检查中的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤支镜检查患者

试验通俗题目

环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜检查中的应用比较

试验专业题目

环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜检查中的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚和瑞马唑仑在无痛支气管镜期间的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者根据计算机产生的随机数字进行分组。

盲法

双盲，患者和疗效评估者对小组分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.计划在喉罩通气下接受支气管镜检查的受试者； 3.美国麻醉师协会（ASA）分级I-III级者； 4.受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有深度镇静/全身麻醉禁忌症或既往有镇静/麻醉事故史的患者； 2.已知对鸡蛋、豆制品或试验药物（环泊酚、舒芬太尼或瑞马唑仑）过敏的患者； 3.存在困难气道的患者； 4.存在心动过缓或其他严重心血管疾病的患者； 5.存在肺、脑、肝或肾等重要器官的严重损伤或疾病的患者； 6.长期使用镇静剂或抗抑郁药的患者； 7.怀孕或哺乳期妇女； 8.无法沟通或合作的患者； 9.重症肌无力患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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