【ChiCTR2600131021】基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131021

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究

试验专业题目

基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 描述听力障碍老年人群的双重任务下步态特征演变轨迹； 2. 揭示步态轨迹与认知功能下降的关联，并识别核心步态指标； 3. 构建并验证基于步态动态轨迹的认知下降风险预测模型。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省教育厅科研项目

试验范围

目标入组人数

243

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥60岁；2. 听力障碍分级为轻度到极重度：根据世界卫生组织2021年听力分级标准，依据纯音听阈（0.5、1、2、4 kHz）的平均听力阈值划分听力障碍，具体包括：正常（＜=20 dB HL）、轻度听力障碍（20~＜35dB HL）、中度听力障碍（35~＜50 dB HL）、中重度听力障碍（50~＜65 dB HL）、重度听力障碍（65~＜80 dB HL）、极重度听力障碍（80~＜95 dB HL）、完全聋（＞=95dB HL）； 3. 日常生活能力基本正常； 4.行走时不需要步行辅助器； 1. 年龄≥60岁；2. 听力障碍分级为轻度到极重度：根据世界卫生组织2021年听力分级标准，依据纯音听阈（0.5、1、2、4 kHz）的平均听力阈值划分听力障碍，具体包括：正常（＜=20 dB HL）、轻度听力障碍（20~＜35dB HL）、中度听力障碍（35~＜50 dB HL）、中重度听力障碍（50~＜65 dB HL）、重度听力障碍（65~＜80 dB HL）、极重度听力障碍（80~＜95 dB HL）、完全聋（＞=95dB HL）； 3. 日常生活能力基本正常； 4.行走时不需要步行辅助器；；

排除标准

1. 自我报告的严重神经系统疾病，如脑梗死、帕金森病、脑外伤等； 2. 语言障碍及影响运动的躯体疾病，如骨关节病、肌肉减少症、骨折病史等；3. 存在精神障碍及药物滥用史； 4. 严重心肺等器质性疾病；5. 经纯音听阈测试为严重受损且无法配合研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编