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【ChiCTR2600121482】口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年卒中口腔衰弱患者

试验通俗题目

口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用

试验专业题目

口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用效果，基于口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用能降低口腔衰弱的发生率，改善老年卒中口腔衰弱患者口腔健康相关生活质量，提高老年卒中口腔衰弱患者的自我效能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究统计师使用 SPSS 22.0 统计软件生成随机数字序列，按 1:1 的比例将符合纳入标准的患者随机分配至干预组与对照组。分组结果将通过密封信封保存，由研究护士按患者入组顺序依次拆封执行。

盲法

采用单盲法，仅患者不知道分组信息。执行干预的护士知晓分组，但结局评估者（如康复评估师）对分组信息设盲，以减少评估偏倚。

试验项目经费来源

研究者自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合8项口腔衰弱指数量表（Oral Frailty Index-8，OFI-8）评估为口腔衰弱状态者； 2.意识清楚，能配合治疗； 3.诊断为缺血性脑卒中，年龄≥60岁； 4.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 合并其他脏器严重功能障碍者； 2. 正参与其他研究项目者； 3. 实施过程中退出、转院或死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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