【ChiCTR2600125459】基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125459

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.总结成人脓毒症患者肠内肠外营养支持的最佳证据，并构建审查指标。 2.根据审查指标进行基线审查，根据临床审查结果，从系统和个体层面（包括患者和实践者）对临床实践的障碍进行评估和分析，并构建相应的行动策略。 3.将行动策略应用于临床，并进行效果评价。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁； 2. 符合《脓毒症与感染性休克定义国际共识（Sepsis-3）》诊断标准； 3. 入住重症监护病房（ICU）时间 >= 24 小时； 4. 预计需要接受肠内营养（EN）和/或肠外营养（PN）支持； 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书（如患者无法签署）； 6. 首次诊断为脓毒症，且未在本次入院前接受过系统营养干预。 1. 年龄 >= 18 岁；2. 符合《脓毒症与感染性休克定义国际共识（Sepsis-3）》诊断标准；3. 入住重症监护病房（ICU）时间 >= 24 小时；4. 预计需要接受肠内营养（EN）和/或肠外营养（PN）支持；5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书（如患者无法签署）；6. 首次诊断为脓毒症，且未在本次入院前接受过系统营养干预。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 合并严重肝、肾功能衰竭（如Child-Pugh C级、eGFR < 15 mL/min/1.73m^2）； 3. 存在肠道功能障碍或肠梗阻，无法实施肠内营养； 4. 预计生存时间 < 72 小时或处于终末期疾病状态； 5. 正在参与其他干预性临床研究或营养相关试验； 6. 存在免疫缺陷病史（如HIV感染、长期使用免疫抑制剂）； 7. 对常规营养制剂存在过敏或严重不耐受史； 8. 临床资料不全或无法配合完成研究数据收集。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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