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【ChiCTR2500114774】力控机械臂在甲状腺结节超声弹性成像中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114774

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

力控机械臂在甲状腺结节超声弹性成像中的应用

试验专业题目

力控机械臂在甲状腺结节超声弹性成像中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估力控机械臂辅助超声弹性成像在甲状腺结节检查中的应用价值。通过回顾性比较力控机械臂获取的弹性成像与人工操作获取的弹性成像,分析其在图像一致性及诊断效能方面的差异,探讨力控机械臂在减少操作者依赖性、提高弹性成像稳定性和可重复性方面的潜在临床意义。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性观察性研究，研究对象未进行随机分配，分组依据为弹性成像获取方式（力控机械臂获取与人工操作获取）。因此，本研究未采用随机序列生成方法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）结节具有明确的细针穿刺细胞学（FNA）或术后病理学诊断； （2）临床资料及影像数据完整。；

排除标准

（1）无法耐受超声检查或机械臂操作的患者； （2）结节最大径小于 5 mm，无法进行有效弹性成像评估； （3）影像或病理资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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