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【ChiCTR2600136380】限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究

试验专业题目

限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:在倒时差人群中,限时进食能否加速人体内源性节律与环境光-暗周期的同步性?通过交叉试验设计,阐明限时进食能否加速倒时差后褪黑素节律相位向目的地时区的再同步。;次要目的:限时进食能否改善减轻时差引起的脑网络异常和脑认知功能下降?使用多模态脑影像(结构 MRI + 静息态 fMRI)评估限时进食对倒时差相关脑网络拓扑属性(功能连接、节点效率等)和脑结构的重塑效应。通过成套神经心理测试评估限时进食对倒时差所致的警觉、速度、工作记忆、抑制、空间认知、决策等认知功能下降的改善效果。;探索性目的:限时进食能否通过外周代谢发挥节律调控和脑功能改善效应?通过靶向代谢组筛选限时进食引起的血清代谢谱变化,采用中介分析揭示特定代谢物变化是否介导限时进食对节律相位和脑功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列由一名不参与现场试验实施的研究人员,使用计算机软件 SAS 生成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20-40 岁;<br>2.签署知情同意书;<br>3.无特定的饮食限制(如素食、严重食物过敏等),能够接受标准化餐食;<br>4.愿意按照研究安排完成全部研究流程,包括实验室入住、饮食管理、睡 眠及光照环境调整、问卷评估、脑磁共振检查、血液及唾液样本采集等相关检查;<br>5.能够接受研究人员安排的研究顺序,并愿意完成两个阶段的全部研究内容;<br>6.在研究期间,能够按照研究要求保持相对稳定的生活方式,并配合完成规定的饮食时间、睡眠时间以及其他实验要求。;

排除标准

1.长期吸烟; 2.具有酗酒史; 3.习惯性睡眠时长少于 6 小时或多于 10 小时; 4.罹患已知的疾病(如代谢性疾病、精神疾病、 睡眠障碍等); 5.使用药物(比如消炎药、乙酰氨基酚等); 6.过去 三个月内从事夜间轮班工作; 7.在实验室程序开始前三周内跨越超过 一个时区的旅行; 8.怀孕或母乳喂养; 9.预计无法完成两个研究阶段者,包括无法完成实验室连续入住、检查项目或研究访视者; 10.研究期间预计存在可能影响研究结果的重要生活变化,例如计划跨时区旅行、长期出差、夜班工作或明显改变日常作息; 11.在两个研究阶段之间未按照研究要求完成休息调整期,研究医生认为可能影响后续研究结果; 12.预计无法完成本研究两个阶段的全部安排,例如无法完成实验室入住、检查或随访,无法接受随机安排的研究顺序,或不愿意完成其中任一阶段研究; 13.研究过程中无法按照要求执行研究方案,例如无法遵守规定的进食时间、 睡眠安排或实验室管理要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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研究负责人邮编

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