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【ChiCTR2600119040】运动联合认知干预ADHD儿童的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

运动联合认知干预ADHD儿童的随机对照试验研究

试验专业题目

运动联合认知干预ADHD儿童的随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

注意缺陷多动障碍（ADHD）是常见的儿童神经发育疾病，其核心缺陷是执行功能缺陷，运动作为一种绿色干预方式已经受到广泛关注，但运动联合认知干预的相关研究仍然不足。本课题旨在针对ADHD儿童开展运动联合认知的随机对照实验，系统评估运动联合认知干预对ADHD儿童核心症状、认知功能、神经发育与昼夜节律等方面的综合改善作用，探索其干预效果，为ADHD儿童的综合康复提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，由研究人员根据入组顺序随机给予被试序号，随后运用随机数表法，按照数字区间，随机划分

盲法

单盲（对受试者设盲）

试验项目经费来源

RC2021172

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5诊断标准，经专业医生确诊的ADHD儿童； 2.年龄6-12岁，男女不限； 3.四肢健全，可正常进行身体活动； 4.家长及患儿知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.合并神经系统畸形或疾病，既往有高血压、冠心病、糖尿病及肾病等病史； 2.共患3种以上如孤独症谱系障碍、抽动症等其它发育行为障碍； 3.神经发育障碍的独立危险因素：染色体异常、代谢性系统疾病、视觉或听觉障碍； 4.无法正常进行身体活动； 5.MRI检查禁忌证（如金属植入物、幽闭恐惧症）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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研究负责人邮编

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