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【ChiCTR2600117690】贴片式血流超声对脓毒症休克患者外周组织灌注、器官功能障碍及预后的前瞻性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600117690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

贴片式血流超声对脓毒症休克患者外周组织灌注、器官功能障碍及预后的前瞻性评价

试验专业题目

贴片式血流超声对脓毒症休克患者外周组织灌注、器官功能障碍及预后的前瞻性评价

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230001

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临床试验信息
试验目的

主要目的:1)通过CADFlow贴片式超声测定患者的小循环指标与传统大循环、微循环指标进行对比,比较两种方法的一致性;2)分析比较大循环、小循环、微循环血流动力学参数及指标对脓毒性休克患者脏器功能及预后的影响。次要目的:通过CADFlow贴片式超声测定患者的无创血流动力学参数与PiCCO测定的血流动力学参数进行对比,比较两种方法的一致性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁; (2) 因脓毒性休克需入住ICU治疗的患者(符合Sepsis3.0诊断标准); (3) 根据病情需通过PiCCO进行有创血流动力学监测; (4) 患者及其家属均知情,并签署知情同意书。;

排除标准

(1) 颈部放疗或手术史; (2) 上肢深静脉或颈内静脉血栓形成; (3) 生命体征极度不平稳(大剂量血管活性药物维持血压); (4) 存在严重三尖瓣反流、人工三尖瓣、中重度肺动脉高压; (5) 非窦性心率(心房扑动或颤动、起搏心律或完全性心脏传导阻滞等); (6) 获取的超声图像不清晰,不能平卧; (7) 有上肢或下肢循环障碍的患者,如接受桡动脉摘取行冠状动脉搭桥术或术前怀疑桡动脉或者足背动脉闭塞,或接受过主动脉弓大动脉手术的患者; (8) 孕妇或哺乳期妇女; (9) 筛选前1个月内参加其他干预性临床试验; (10) 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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