CTR20260162
进行中（尚未招募）
阿奇霉素滴眼液
化学药
阿奇霉素滴眼液
2026-01-20
CYHL2400188
/
局部治疗成人（包括老年人）和从出生到17岁的儿童的某些细菌性眼部感染。
阿奇霉素滴眼液在中国健康研究参与者中的药代动力学研究
阿奇霉素滴眼液在中国健康研究参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学研究
211106
主要研究目的：比较阿奇霉素滴眼液受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者泪液中的药代动力学特征。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.筛选前3个月合并任何眼部疾病且研究者评估认为对本试验结果有影响者；
3.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、传染病筛查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图检查等结果显示异常有临床意义者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
230000
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