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【ChiCTR2600121234】基于VR+儿童医疗辅导干预在肿瘤患儿静脉留置中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童血液肿瘤疾病

试验通俗题目

基于VR+儿童医疗辅导干预在肿瘤患儿静脉留置中的应用研究

试验专业题目

基于VR+儿童医疗辅导干预在肿瘤患儿静脉留置中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本研究使用VR+儿童医疗辅导两种干预方法对5-16岁外周浅静脉留置针肿瘤患儿减轻患儿穿刺疼痛感，消除患儿恐惧、焦虑等不良情绪。 2.通过使用VR+儿童医疗辅导两种干预方法提高患儿对治疗依从性。 3.通过使用VR+儿童医疗辅导两种干预方法提高穿刺成功率，减少并发症发生率，进而促进疾病康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

合格参与者将按 1:1 比例随机分配至干预组或对照组，采用计算机生成的区组随机化（区组大小 = 4；Lim & In, 2019）。在完成基线评估后，参与者将按照入组顺序领取不透明、按序编号并密封的信封。研究助理 RA1 在不知晓研究目的的情况下负责生成随机数、准备信封并记录分配结果，但不参与后续研究流程。结局评估员 RA2 将保持对分组情况的盲态。由于干预设计的性质，参与者和干预执行者无法实施分组盲态；但参与者将被要求不要向结局评估员透露其分组信息。

盲法

结局评估员 RA2 将对分组情况保持盲态。由于干预设计的性质，参与者和干预执行者无法实施盲态。参与者将被要求不要向结局评估员透露其分组信息。

试验项目经费来源

湖南省护理学会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合静脉留置针适应证的血液肿瘤患儿； 2.经指导能完成相关调查； 3.对本次调查知情并同意。；

排除标准

1.患有视听障碍疾病、精神病、严重心血管疾病及其他躯体疾病； 2.最进1周服用过止痛药物； 3.穿刺部位皮肤状态异常； 4.中途自愿退出本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省儿童医院

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研究负责人邮编

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