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【ChiCTR2600120903】基于原始反射评估与 Steward 苏醒评分在婴幼儿全身麻醉苏醒过程中的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原始反射

试验通俗题目

基于原始反射评估与 Steward 苏醒评分在婴幼儿全身麻醉苏醒过程中的比较研究

试验专业题目

基于原始反射评估与 Steward 苏醒评分在婴幼儿全身麻醉苏醒过程中的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较原始反射评分（吸吮反射与抓握反射）与 Steward 苏醒评分在婴幼儿全身麻醉苏醒过程中的恢复轨迹是否具有一致性；其次分析不同原始反射在恢复阶段的评分差异，评判何种原始反射恢复更适合评估复苏状态；最后探究两种原始反射恢复的差异性区别是在何种苏醒评分中的维度（呼吸/意识/或者是运动）中，为麻醉苏醒期相应功能恢复观察提供补充依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：纠正胎龄≤3个月。 2.需全麻状态下实施影像学/行为学检查 3.患儿监护人签署知情同意书；

排除标准

1.在研究开始前1周内参与其他临床试验 2.存在严重神经系统病变或遗传代谢性疾病 3.镇静/全麻前不能诱发原始反射者 4.气管插管患儿 5.镇静或者全麻过程中出现严重不良事件需要干预者（缺氧、循环不稳定等） 6.中途要求退出研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省儿童医院

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