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【ChiCTR2600121367】右美托咪定缓解多次七氟醚致婴儿神经发育损伤的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经发育障碍

试验通俗题目

右美托咪定缓解多次七氟醚致婴儿神经发育损伤的研究

试验专业题目

右美托咪定缓解多次七氟醚致婴儿神经发育损伤的研究

申办单位信息
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联系人邮编

410007

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临床试验信息
试验目的

证实小剂量右美托咪定能减轻婴儿多次七氟醚麻醉后的神经发育迟缓和行为改 变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法,将患者随机1:1分为对照组和实验组

盲法

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入 0~12 个月龄预计需要接受腹部手术两次及以上,单次麻醉时长超过一小时且在湖南省儿童医院进行手术的患者;

排除标准

早产儿(手术时校正胎龄<37 周)、ASA 分级Ⅳ级或Ⅳ级以上、出生时有宫内严重缺氧窒息史、中枢神经系统疾病、严重肝肾功能障碍、已有阿片类药物使用史、已有吸入麻醉和镇静史、骶管麻醉禁忌症、有 DEX、七氟醚、顺式阿曲库铵和罗哌卡因使用禁忌症、术后入住重症监护室或行机械通气。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410007

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