ChiCTR2600122919
尚未开始
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2026-04-20
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儿童下肢矫形手术术后镇痛
布比卡因脂质体经外周神经阻滞在儿童下肢矫形术后的镇痛效果研究
布比卡因脂质体经外周神经阻滞在儿童下肢矫形术后的镇痛效果研究
本项目旨在评估布比卡因脂质体经外周神经阻滞在儿童下肢大手术后的镇痛效果与安全性。小儿骨科下肢矫形术创伤性大、术后疼痛剧烈而持久，即使采用多模式镇痛，患儿对急性疼痛管理的满意度仍然较低，且在术后可能面临阿片类药物过量的风险，因此，寻找更为安全有效的镇痛方案至关重要。布比卡因脂质体作为一种新型长效局麻药，其缓释特性能够显著延长镇痛持续时间，提供更持久的镇痛效果。本研究采用随机对照试验设计，通过临床研究对比布比卡因脂质体与盐酸布比卡因，经外周神经阻滞对儿童下肢矫形术术后疼痛的影响，从而为这类手术寻找更好的术后镇痛方案和药物。
随机平行对照
其它
采用计算机生成的随机数字表将患者随机分为盐酸布比卡因组（B）和布比卡因脂质体组（LB）
除负责麻醉医生外，所有研究人员、患者、家长及评估者在整个研究期间均是设盲对象。在紧急情况下，可以请求揭盲治疗分配，该情况应被记录并分析以评估其与治疗的关联性。
自筹
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105
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2025-11-30
2027-05-31
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1. 6岁≤年龄≤17岁 2. ASAI或II级 3. BMI：18 kg/m^2＜BMI＜30 kg/m^2 4. 择期行下肢矫形大手术 5. 计划接受神经阻滞 6. 术后计划使用PCIA进行镇痛 7. 家长或监护人签署知情同意书，能够遵循研究方案 1. 6岁≤年龄≤17岁2. ASAI或II级3. BMI：18 kg/m^2＜BMI＜30 kg/m^24. 择期行下肢矫形大手术5. 计划接受神经阻滞6. 术后计划使用PCIA进行镇痛7. 家长或监护人签署知情同意书，能够遵循研究方案；
请登录查看1. 既往存在影响疼痛感知或麻醉效果的神经系统疾病，如癫痫；脊髓损伤；外周神经损伤等 2. 全身麻醉或神经阻滞禁忌症 3. 术前1月内使用阿片类药物；长期阿片类药物使用史（超过1月） 4. 不能遵从研究方案的精神或认知障碍患者 5. 对布比卡因脂质体或盐酸布比卡因过敏或有禁忌症的患者 6. 慢性疼痛病史 7. 术前评估存在严重合并症 8. 其他可能干扰研究结果的疾病 9. 术后转入ICU治疗者；
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