ChiCTR2400085640
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环泊酚注射液
化学药
环泊酚注射液
2024-06-14
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麻醉
一项在择期手术儿童受试者中评价环泊酚注射液用于全身麻醉诱导与维持药代动力学、有效性和安全性的前瞻性实效性临床研究
一项在择期手术儿童受试者中评价环泊酚注射液用于全身麻醉诱导与维持药代动力学、有效性和安全性的前瞻性实效性临床研究
评价环泊酚在儿科人群择期手术中全麻诱导和维持期间药代动力学特征
单臂
上市后药物
无
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西藏海思科制药有限公司
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38
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2023-04-20
2023-08-25
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1)年龄≥2岁且<18岁，性别不限; 2)手术类型为择期手术，手术时间至少20分钟，需要采用气管插管进行机械通气的全身麻醉手术方式的儿科人群，且预计无输血计划; 3)全麻诱导和维持期间均使用环泊酚的患儿; 4)ASA评分为I-II级; 5)在试验相关的任何活动开始之前，签署知情同意书。；
请登录查看1)手术类型为急抢救手术或术中需要急抢救的患儿; 2)对环泊酚不耐受或过敏的患儿; 3)1周内接受过其他麻醉性药物或者影响试验用药物代谢的药物等的患儿; 4)不适合采用全麻静脉麻醉的患儿; 5)研究者认为不宜参加此试验的患儿。；
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