CTR20263121
进行中（尚未招募）
HSK60002片
化学药
HSK-60002片
2026-08-17
企业选择不公示
/
特应性皮炎
HSK60002片安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的研究
HSK60002片在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的I期临床研究
611130
主要目的： 评价HSK60002片在健康试验参与者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价HSK60002片在健康试验参与者中单次给药后的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。 评价食物对HSK60002片单次给药后药代动力学的影响。 评价HSK60002片在健康试验参与者中多次给药的药代动力学和药效动力学特征。 探索性目的： 初步评估HSK60002片对QT间期的影响。 初步探索HSK60002单次给药在人体内的代谢产物鉴定。 初步探索HSK60002片在健康试验参与者中多次给药后皮肤中STAT6蛋白水平的变化。 初步探索HSK60002多次给药在人体内的代谢产物鉴定。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 77 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往或现患有循环系统、凝血系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学以及代谢异常等任何临床严重疾病等，也包括由研究者确定的筛选前3个月内的急性疾病或重大外科手术；
2.现患有需要系统性使用抗生素、抗真菌药、抗寄生虫药或抗病毒药治疗的感染；或患有慢性复发性感染病史（如慢性肾盂肾炎、反复生殖器疱疹等）；
3.特殊重大感染史需排除：过去6个月内存在需要住院治疗的严重感染；
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210008
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