CTR20262192
进行中（尚未招募）
HSK-42360-Na片
化学药
HSK-42360-Na片
2026-06-09
企业选择不公示
BRAF V600突变晚期实体瘤
HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究
评价HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
611130
主要研究目的： 评价HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中的药代动力学（PK）特征； 次要研究目的： 评价HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往或现患有循环系统、凝血系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学以及代谢异常等任何临床严重疾病等，也包括由研究者确定的筛选前3个月内的急性疾病或重大外科手术；
2.在筛选期和第-1天检查结果显示异常有临床意义；
3.记录常规12-导联心电图，结果与正常的心脏传导和功能不一致者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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