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首页 临床进展 HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究

【CTR20262192】HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262192

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-42360-Na片

药物类型

化药

规范名称

HSK-42360-Na片

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

BRAF V600突变晚期实体瘤

试验通俗题目

HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究

试验专业题目

评价HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中的药代动力学（PK）特征； 次要研究目的： 评价HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；

排除标准

1.既往或现患有循环系统、凝血系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学以及代谢异常等任何临床严重疾病等，也包括由研究者确定的筛选前3个月内的急性疾病或重大外科手术；

2.在筛选期和第-1天检查结果显示异常有临床意义；

3.记录常规12-导联心电图，结果与正常的心脏传导和功能不一致者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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