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【ChiCTR2400085650】一项评价环泊酚注射液用于儿科人群手术全麻诱导和维持有效性和安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085650

试验状态

结束

药物名称

环泊酚注射液

药物类型

化药

规范名称

环泊酚注射液

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉

试验通俗题目

一项评价环泊酚注射液用于儿科人群手术全麻诱导和维持有效性和安全性的回顾性研究

试验专业题目

一项评价环泊酚注射液用于儿科人群手术全麻诱导和维持有效性和安全性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚与丙泊酚用于儿科人群手术中全麻诱导和维持的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

西藏海思科制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5898;3714

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2024-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄＜18岁，性别不限 2: 需要采用气管插管或喉罩进行全身麻醉机械通气的手术患儿 3: 全麻诱导和维持期间使用环泊酚或丙泊酚的儿科人群（全麻诱导期间定义为从首次静脉注射环泊酚或丙泊酚至首次完成气管插管/喉罩置入时间；全麻维持期间定义为从完成气管插管/喉罩置入至手术完成时间） 4: 数据抓取时间为2020年01月01日至2023年03月31日；

排除标准

1: 进行急症手术或术中发生急救的手术患儿 2: 进行胃肠镜和气管镜等诊断性检查的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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