ChiCTR2600132627
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2026-09-16
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异基因造血干细胞移植后出现慢性移植物抗宿主病
甲磺酸贝舒地尔治疗儿童慢性移植物抗宿主病的有效性、安全性与药代动力学研究
甲磺酸贝舒地尔治疗儿童慢性移植物抗宿主病的有效性、安全性与药代动力学研究
本研究拟在儿童群体中开展一项基于真实世界数据的研究，评价甲磺酸贝舒地尔片治疗糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的cGVHD的有效性和安全性及儿童人群中的药代动力学特征，探索药物在12岁以下儿童应用的用法用量、制定标准的用药方案。
单臂
其它
无
无
无
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120
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2026-06-20
2029-05-31
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1.接受过异基因造血干细胞移植的患儿； 2.根据NIH共识诊断和分期标准，确诊为活动性中重度cGVHD，拟行甲磺酸贝舒地尔片治疗的患儿； 3.年龄小于12周岁，性别不限； 4.受试者及其监护人愿意遵守研究方案规定的流程和操作； 5.受试者及其监护人愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意； 1.接受过异基因造血干细胞移植的患儿；2.根据NIH共识诊断和分期标准，确诊为活动性中重度cGVHD，拟行甲磺酸贝舒地尔片治疗的患儿；3.年龄小于12周岁，性别不限；4.受试者及其监护人愿意遵守研究方案规定的流程和操作；5.受试者及其监护人愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意；；
请登录查看1.已知受试者对研究药物或其所含成分过敏； 2.研究者认为患儿所处的状况可能会干扰参加研究或其他不适宜参加的情况；；
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