ChiCTR2600128960
尚未开始
消化内镜
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2026-07-29
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需要进行儿童消化内镜检查的疾病
磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于儿童消化内镜短小手术麻醉的有效性及安全性比较
磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于儿童消化内镜短小手术麻醉的有效性及安全性比较
本研究的主要目的是评估注射用磷丙泊酚二钠用于儿童消化内镜短小手术麻醉时，其有效性和安全性是否非劣效于丙泊酚。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究监管人员根据SPSS软件所产生的随机数字表，按照1:1将研究对象平均分配入2组。
对患儿和研究评估者设盲
自选课题（自筹）
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69
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2025-09-30
2026-09-30
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1.年龄3-17岁； 2.性别不限； 3.ASA I-II级； 4.非插管全麻下行消化内镜检查； 5.家属签署知情同意书。 1.年龄3-17岁；2.性别不限；3.ASA I-II级；4.非插管全麻下行消化内镜检查；5.家属签署知情同意书。；
请登录查看1.已知或怀疑对丙泊酚或本试验规定的药物过敏； 2.需要法院/社会福利机构的特别照顾或监督； 3.在实验前14天内接受全身麻醉； 4.在筛选前3个月内参与其他药物的临床试验； 5.合并其他严重疾病，包括严重心血管疾病、严重贫血、肝肾功能障碍、神经系统疾病，包括认知功能障碍或癫痫或急性闭角型青光眼； 6.存在较为严重的呼吸道问题。；
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