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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于儿童消化内镜短小手术麻醉的有效性及安全性比较

【ChiCTR2600128960】磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于儿童消化内镜短小手术麻醉的有效性及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行儿童消化内镜检查的疾病

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于儿童消化内镜短小手术麻醉的有效性及安全性比较

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于儿童消化内镜短小手术麻醉的有效性及安全性比较

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估注射用磷丙泊酚二钠用于儿童消化内镜短小手术麻醉时，其有效性和安全性是否非劣效于丙泊酚。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究监管人员根据SPSS软件所产生的随机数字表，按照1:1将研究对象平均分配入2组。

盲法

对患儿和研究评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-17岁； 2.性别不限； 3.ASA I-II级； 4.非插管全麻下行消化内镜检查； 5.家属签署知情同意书。 1.年龄3-17岁；2.性别不限；3.ASA I-II级；4.非插管全麻下行消化内镜检查；5.家属签署知情同意书。；

排除标准

1.已知或怀疑对丙泊酚或本试验规定的药物过敏； 2.需要法院/社会福利机构的特别照顾或监督； 3.在实验前14天内接受全身麻醉； 4.在筛选前3个月内参与其他药物的临床试验； 5.合并其他严重疾病，包括严重心血管疾病、严重贫血、肝肾功能障碍、神经系统疾病，包括认知功能障碍或癫痫或急性闭角型青光眼； 6.存在较为严重的呼吸道问题。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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