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【ChiCTR2600126403】婴幼儿母亲心理健康支持干预及其对母婴结局的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

婴幼儿母亲心理健康支持干预及其对母婴结局的影响研究

试验专业题目

婴幼儿母亲心理健康支持干预及其对母婴结局的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估通过妇幼保健体系开展THEP项目实施的可行性以及对0-3岁婴幼儿照养人心理健康的影响。 次要目的:评估通过妇幼保健体系开展THEP项目对照养人养育行为及儿童早期发展水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与受试者招募及干预实施的独立研究人员使用计算机随机数生成程序产生,并按社区卫生服务中心(CHC)进行分层。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

世界健康基金会(美国)上海代表处

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.婴儿年龄在0个月1天至12个月0天之间的母亲; 2.在研究所在行政区内或附近长期居住的母亲(不要求具有上海本地户籍); 3.未来12个月内无搬离研究地区的计划; 4.在抑郁筛查中,母亲得分处于纳入范围内,提示存在轻度或中度抑郁症状; 1.婴儿年龄在0个月1天至12个月0天之间的母亲;2.在研究所在行政区内或附近长期居住的母亲(不要求具有上海本地户籍);3.未来12个月内无搬离研究地区的计划;4.在抑郁筛查中,母亲得分处于纳入范围内,提示存在轻度或中度抑郁症状;;

排除标准

1.婴儿或母亲患有严重先天性疾病、传染性疾病、遗传代谢性疾病或其他严重残疾;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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