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【ChiCTR2300068599】消化内镜质量控制演示系统在消化内镜检查中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068599

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

消化内镜质量控制演示系统在消化内镜检查中的应用价值研究

试验专业题目

消化内镜质量控制演示系统在消化内镜检查中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

本课题组构建了基于人工智能的胃镜质量控制演示系统,本研究旨在评价该系统在临床工作中能否提高内镜医师的胃镜检查质量，分析该系统在不同年资内镜医师间的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法，区组大小为4，实验组与对照组以1:1的比例，将受试者随机分配至人工智能系统辅助的实验组或无辅助的对照组胃镜检查。之后通过计算机产生随机序列，采用随机数字表法将实验组及对照组内受试者按1:1:1的比例随机分到高年资、低年资与进修内镜医师三个亚组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性患者，18岁及以上； 2. 胃镜检查前禁食6小时，禁水4小时以上； 3. 患者能够充分了解本次试验的目的并签署知情同意书; 4. ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；

排除标准

1. 有胃镜检查绝对禁忌症； 2. 既往上消化道手术史； 3. 妊娠期患者； 4. 既往病史中对麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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