【ChiCTR2600127721】小青白手术中不同范围房角切开的疗效对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127721

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性闭角型青光眼是本研究的核心疾病，它是亚洲人群中不可逆性致盲的首要眼病。该疾病的根本病理机制在于眼球前房角这个负责房水排出的关键结构发生机械性关闭，导致房水引流严重受阻，眼内压力持续升高。这种病理性高眼压会进一步压迫和损害视神经与视网膜神经纤维层，造成特征性的视野缺损、视力下降，最终导致不可逆转的视觉功能丧失。其临床表现通常包括眼胀、眼痛、视物模糊、虹视，甚至伴有头痛、恶心等症状，但在疾病早期

试验通俗题目

小青白手术中不同范围房角切开的疗效对比研究

试验专业题目

小青白手术中不同范围房角切开的疗效对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：比较“小青白”手术中60°、90°与120°三种不同范围房角切开治疗PACG的降眼压效果。次要目的：比较三种手术范围的安全性特征（并发症发生率及类型）；探究三种手术范围对前房角结构参数的影响；评估三种手术范围的长期疗效（眼压控制、视神经结构）和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列由一名独立于临床研究团队的生物统计师，采用统计软件生成，具体方法为设定区组长度的区组随机化，以1:1:1的比例分配受试者至三组；该序列直接导入中央随机系统，受试者入组时由授权研究者通过该系统获取其唯一分组，从而确保随机序列的不可预测性及分配隐蔽性。

盲法

本研究为单盲设计，即结局评估者和数据分析者对分组信息设盲。由于手术范围不同，术者和受试者无法设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-28

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40-80岁，性别不限； 2.符合中晚期PACG诊断标准； 3.存在明显的白内障，或经临床医师评估需要进行晶状体摘除者； 4.应用药物难以控制眼压至目标水平； 5.患者知情同意，依从性好，能完成随访； 1.年龄40-80岁，性别不限；2.符合中晚期PACG诊断标准；3.存在明显的白内障，或经临床医师评估需要进行晶状体摘除者；4.应用药物难以控制眼压至目标水平；5.患者知情同意，依从性好，能完成随访；；

排除标准

1.有眼内手术史或眼部外伤史（激光虹膜切开或激光虹膜成形术除外）； 2.房角结构检查不清； 3.合并其他类型的青光眼，如原发性开角型青光眼、各种类型的继发性青光眼； 4.长期局部或者全身使用糖皮质激素或合并严重全身系统性疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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