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首页 临床进展 可变速率反馈输注模式镇痛泵对妇科腹腔镜肿瘤手术患者术后镇痛效果及恢复质量的随机对照研究

【ChiCTR2600124586】可变速率反馈输注模式镇痛泵对妇科腹腔镜肿瘤手术患者术后镇痛效果及恢复质量的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

可变速率反馈输注模式镇痛泵对妇科腹腔镜肿瘤手术患者术后镇痛效果及恢复质量的随机对照研究

试验专业题目

可变速率反馈输注模式镇痛泵对妇科腹腔镜肿瘤手术患者术后镇痛效果及恢复质量的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

可变速率反馈输注模式PCA泵较传统的（固定速率）背景输注模式PCA泵是否可以提供有效镇痛效果的同时节约阿片类药物的用量，减少阿片类药物相关不良反应，改善患者恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究统计人员使用SPSS软件产生随机数列

盲法

对患者的麻醉医师、患者、术后随访人员及数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.BMI：18~30 kg/m²； 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 4.预计手术时长小于5h； 5.择期行腹腔镜妇科肿瘤根治术； 6.既往无下腹部手术史； 7.术后同意使用PCIA； 8.患者及家属自愿参加，并签署知情同意书； 1.年龄18~65岁；2.BMI：18~30 kg/m²；3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；4.预计手术时长小于5h；5.择期行腹腔镜妇科肿瘤根治术；6.既往无下腹部手术史；7.术后同意使用PCIA；8.患者及家属自愿参加，并签署知情同意书；；

排除标准

1.对研究药物过敏或禁忌的患者； 2.有酒精、镇静镇痛药物、精神药物或药物滥用或成瘾史的患者； 3.患者术前合并严重神经精神疾病、语言障碍等无法交流或配合； 4.经研究者判定患者合并严重的心血管、肺部、肾脏或肝脏疾病； 5.术前患者有认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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