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首页 临床进展 基于口腔及肠道微生物宏基因组及代谢组数据建立自身免疫性癫痫无创诊断新工具

【ChiCTR2600124181】基于口腔及肠道微生物宏基因组及代谢组数据建立自身免疫性癫痫无创诊断新工具

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124181

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性癫痫

试验通俗题目

基于口腔及肠道微生物宏基因组及代谢组数据建立自身免疫性癫痫无创诊断新工具

试验专业题目

基于口腔及肠道微生物宏基因组及代谢组数据建立自身免疫性癫痫无创诊断新工具

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于肠道与口腔菌群宏基因组及代谢组数据建立自身免疫性癫痫无创诊断新工具及免疫治疗反应性新模型，为自身免疫性癫痫的机制研究、治疗新策略开发提供新思路。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省部级（2024年度河南省高等学校重点科研项目）

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 ILAE（2017）癫痫诊断标准且癫痫是唯一或主要的临床表现； 2.脑脊液生化显示炎性改变； 3.进行血清或脑脊液抗神经元自身抗体检测。 1.符合 ILAE（2017）癫痫诊断标准且癫痫是唯一或主要的临床表现； 2.脑脊液生化显示炎性改变； 3.进行血清或脑脊液抗神经元自身抗体检测。；

排除标准

1.明确癫痫是由免疫因素外的其他病因引起，如遗传、结构异常、代谢异常、感染、肿瘤等； 2.患有其他系统性疾病如高血压、内分泌疾病、心血管疾病、肝肾功能障碍、糖尿病、肠道疾病、长期腹泻便秘等； 3.随访期间内服用任何抗生素和益生菌制剂或饮食酸奶； 4.妊娠或哺乳期妇女，有精神疾病史或无法配合研究流程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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