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【ChiCTR2600135771】艾司氯胺酮与右美托咪定对胸外科手术患者术后睡眠质量的影响及其脑电机制研究:一项三臂随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮与右美托咪定对胸外科手术患者术后睡眠质量的影响及其脑电机制研究:一项三臂随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮与右美托咪定对胸外科手术患者术后睡眠质量的影响及其脑电机制研究:一项三臂随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 探究术中应用艾司氯胺酮或右美托咪定是否可以改善术后睡眠及其改善效果是否存在差异;2. 探究术中应用艾司氯胺酮或右美托咪定对术中额叶脑电波的影响;3. 探究术中额叶脑电波变化是否与艾司氯胺酮或右美托咪定改善术后睡眠有关

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究人员使用计算机生成1:1:1分配的随机化序列表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁; 2.ASA分级I~II级; 3.择期行胸外科手术,手术时长1~3小时。;

排除标准

1.对艾司氯胺酮与右美托咪定存在禁忌症(如甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤病史、病态窦房结综合征、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器及药物过敏等); 2.既往存在精神疾病史(如精神分裂症、双相情感障碍等)、癫痫病史或长期使用精神类药物等; 3.术前存在睡眠障碍(PSQI>10分)或者长期使用镇静催眠药物(连续使用超过1月);BMI >30 kg/m²; 4.合并严重系统性疾病(包括器质性心脏病、肝肾功能不全(Child-Pugh≥Ⅲ级或肌酐清除率<35ml·min-1等); 5.无法配合评估和随访(如听力、视力障碍或认知功能障碍等);;

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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