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【ChiCTR2600127679】焦虑状态对瑞马唑仑在剖宫产患者术中镇静有效剂量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产患者围术期焦虑

试验通俗题目

焦虑状态对瑞马唑仑在剖宫产患者术中镇静有效剂量的影响

试验专业题目

焦虑状态对瑞马唑仑在剖宫产患者术中镇静有效剂量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究焦虑状态对瑞马唑仑在腰麻下行剖宫产术患者术中镇静半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95)的影响。 次要目的:评估剖宫产患者术中瑞马唑仑镇静不良事件(低血压、高血压、心动过缓、低氧血症、恶心呕吐等)的发生率以及患者满意度。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~45岁; 2.ASA分级Ⅱ级; 3.行择期剖宫产手术的单胎足月产妇; 1.年龄18~45岁;2.ASA分级Ⅱ级;3.行择期剖宫产手术的单胎足月产妇;;

排除标准

1.产妇拒绝; 2.穿刺部位有感染; 3.凝血功能严重异常; 4.脊柱外伤; 5.对瑞马唑仑过敏或使用禁忌症; 6.术前意识受损或长期使用抗抑郁及精神科药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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