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首页 临床进展 角膜塑形镜与点扩散光学技术镜片控制儿童近视进展的疗效对照

【ChiCTR2600125425】角膜塑形镜与点扩散光学技术镜片控制儿童近视进展的疗效对照

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜与点扩散光学技术镜片控制儿童近视进展的疗效对照

试验专业题目

角膜塑形镜与点扩散光学技术镜片控制儿童近视进展的疗效对照

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临床试验信息
试验目的

观察角膜塑形镜与点扩散光学技术镜片控制儿童近视进展疗效对照，并从眼底角度探讨其差异潜在机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化，主要研究者将所有入组受试者按入组顺序编唯一序号（1,2,3...n）；用随机数字表生成与序号对应的随机数，按1:1比例，随机数偶数为A组：角膜塑形镜组、奇数为B组：点扩散光学技术镜片组，生成简单随机分配表，分配隐藏后执行，不同分组的入试者验配所在分组的镜片，受试者随机化分组一经完成将不可更改。

盲法

无

试验项目经费来源

省部级课题

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄8～14岁； 2.等效球镜度数 -1.0～-6.0D； 3.散光<-2.0D； 4.单眼远矫正视力大于等于1.0； 5.除近视散光外，无其他眼病； 6.未做过眼部手术。 1. 年龄8～14岁；2.等效球镜度数 -1.0～-6.0D；3.散光<-2.0D；4.单眼远矫正视力大于等于1.0；5.除近视散光外，无其他眼病；6.未做过眼部手术。；

排除标准

1. 联合应用控制近视进展药物等； 2. 有眼部活动性炎症、眼部外伤史和手术史等； 3. 不能按要求定期随访评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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