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首页 临床进展 基于光谱CT多维生境分析的肝外胆管癌术前风险分层系统开发与国际验证

【ChiCTR2600129303】基于光谱CT多维生境分析的肝外胆管癌术前风险分层系统开发与国际验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝外胆管癌

试验通俗题目

基于光谱CT多维生境分析的肝外胆管癌术前风险分层系统开发与国际验证

试验专业题目

基于光谱CT多维生境分析的肝外胆管癌术前风险分层系统开发与国际验证

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临床试验信息
试验目的

总体目标：本项目聚焦于eCCA术前精准风险分层这一关键临床难题，旨在开发一种新型的非侵入性、可重复、可推广的评估工具，系统揭示肿瘤异质性与微观侵袭行为的功能影像学基础，为精准预测R0切除率、术后复发风险及手术策略提供可靠依据，推动eCCA术前评估范式从传统的“解剖分期”向“功能分型+风险分层”转变。具体目标：(1)建立国际eCCA光谱CT队列并构建“三区多维生境”定量评估范式；(2)开发可解释的eCCA术前风险预测模型并完成国际验证；(3)阐释模型生物学基础并整合交付多模态风险分层系统。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省科技厅国际合作培育项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术后病理首次确诊的肝门eCCA或远端eCCA； 2.术前1~2周内接受了标准双期增强光谱CT扫描； 3.临床及病理资料完整（可明确评估MVI， PNI， LNM）； 4.图像期相完整且有薄层重建（≤1.25 mm）。 1.术后病理首次确诊的肝门eCCA或远端eCCA；2.术前1~2周内接受了标准双期增强光谱CT扫描；3.临床及病理资料完整（可明确评估MVI， PNI， LNM）；4.图像期相完整且有薄层重建（≤1.25 mm）。；

排除标准

1.新辅助放化疗史； 2.图像伪影严重影响定量分析； 3 合并其他原发恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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