ChiCTR2600130633
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2026-08-22
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腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症（I度）、腰椎小关节（源性）疼痛、腰部软组织损伤
阿西美辛缓释胶囊治疗腰背痛的安全性和有效性一项前瞻、单臂、多中心真实世界研究
阿西美辛缓释胶囊治疗腰背痛的安全性和有效性一项前瞻、单臂、多中心真实世界研究
评估阿西美辛缓释胶囊治疗腰背痛的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
无
石药集团欧意药业有限公司
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450
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2026-09-01
2027-08-31
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1. 理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书； 2. 受试者18-65周岁（含临界值），性别不限； 3. 腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症（I度）、腰椎小关节（源性）疼痛、腰部软组织损伤，且疼痛（VAS）评分≥4分。 1. 理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书；2. 受试者18-65周岁（含临界值），性别不限；3. 腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症（I度）、腰椎小关节（源性）疼痛、腰部软组织损伤，且疼痛（VAS）评分≥4分。；
请登录查看1.已知对任何试验药物及其辅料过敏者； 2.患有不适宜入选的内分泌疾病或其他影响骨代谢的有关疾病，例如有临床意义的甲状腺疾病甲旁亢、甲旁减、Paget’s病、库欣综合征、肾病性佝偻病、骨软化、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤、成骨不全等； 3.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血者； 4.食道狭窄或松弛等食道有延迟障碍者； 5.有恶性高血压或和严重心衰者； 6.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者； 7.患有骨结核、恶性骨肿瘤及与本病无关的其他骨病者； 8. 过去3个月曾接受任意部位手术者； 9. 需接受骨科手术治疗者； 10. 已妊娠或计划怀孕者； 11. 研究者认为受试者不适宜参与本次研究的其他情况。；
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