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【ChiCTR2600129486】均一载药微球分层栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效与安全性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129486

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

均一载药微球分层栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效与安全性分析

试验专业题目

均一载药微球分层栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效与安全性分析

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

450052

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临床试验信息

试验目的

探究分层栓塞治疗中晚期原发性肝癌患者的疗效与安全性

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂试验，不涉及分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2025-07-05

是否属于一致性

入选标准

1. 符合 2022 版《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断标准或经病理学诊断为原发性肝癌患者，至少有一个可测量肿瘤病灶，且不适合/拒绝接受外科切除、肝移植及消融治疗； 2. 性别不限，年龄＞=18 岁； 3. 中国肝癌临床分期 Ib-IIIb 期； 4. Child-Pugh A-B 级； 5. ECOG 评分 0-1 分； 6. 无严重合并症； 7. 患者预期生存期超过 3 个月； 8. 同意参加本研究且签署知情同意书； 1. 符合 2022 版《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断标准或经病理学诊断为原发性肝癌患者，至少有一个可测量肿瘤病灶，且不适合/拒绝接受外科切除、肝移植及消融治疗；2. 性别不限，年龄＞=18 岁；3. 中国肝癌临床分期 Ib-IIIb 期；4. Child-Pugh A-B 级；5. ECOG 评分 0-1 分；6. 无严重合并症；7. 患者预期生存期超过 3 个月；8. 同意参加本研究且签署知情同意书；；

排除标准

1.肝脏肿瘤巨大(>=60%肝体积）； 2.既往接受过介入治疗的患者，治疗时间<=3个月； 3.弥漫型肝癌患者； 4.不稳定的系统性疾病或未控制的感染； 5.难以纠正的肾功能及凝血功能障碍； 6.任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及他/她对研究顺应性情况； 7.出现任何不良事件需要终止治疗者； 8.患者或法定代表要求停止治疗； 9.因各种原因不能完成治疗方案，或患者失访； 10.研究者认为其他不适合参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

450052

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