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【ChiCTR2600129223】奥利司他通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129223

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

超重及肥胖

试验通俗题目

奥利司他通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的机制研究

试验专业题目

奥利司他通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的机制研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

450052

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

1.本研究为前瞻性研究，探讨真实世界中奥利司他对超重/肥胖患者的人体学参数（身高、体重、腰围、臀围）、血压、糖脂代谢、肝酶、尿酸、体脂的影响，以及导致个体差异的影响因素。 2.通过微生物梯度富集培养结合宏基因组测序，鉴定出影响奥利司他疗效的微生物菌株；其次通过转录表达谱分析，基因的敲除和回补等分子生物学手段确定出关键的功能基因；进一步通过模式动物验证关键菌株和基因的功能，从分子和生理层面解析肠道微生物和奥利司他互作的机制。 3.通过分析与验证肠道微生物与疗效的关联，阐明微生物对奥利司他疗效的影响，为其临床应用提供参考。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-22

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁且<=65岁； 2.体重指数（BMI）>=24kg/m^2； 3.配合饮食和运动，签署知情同意书； 4.育龄期受试者治疗期间自愿采取有效避孕措施。 1.年龄>=18岁且<=65岁；2.体重指数（BMI）>=24kg/m^2；3.配合饮食和运动，签署知情同意书；4.育龄期受试者治疗期间自愿采取有效避孕措施。；

排除标准

1.癌症患者、肺结核患者； 2.急慢性胃肠道疾病或胃肠道手术史； 3.长期服用抑酸药或非甾体抗炎药； 4.入组前近1月服用过抗生素或入组后服用抗生素者； 5.留取样本前1周服用含有益生元、益生菌制剂及活菌制剂者； 6.入组前3月使用芬特明—托吡酯、纳曲酮—安非他酮、二甲双胍、GLP-1 受体激动剂、SGLT2 抑制剂及其他降糖药物、他汀类药物、 β受体阻滞剂、 β受体激动剂、ACEI 类药物、类固醇、质子泵抑制剂、泻药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药、对乙酰氨基酚或其他可能影响研究终点的药物； 7.依从性差者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址